En este interesante webinar, Carmen Polanco, Directora de Quality Compliance LatAm Teva, expone sobre el sistema de calidad farmacéutica, su enfoque y objetivos. También aborda las buenas prácticas de fabricación de medicamentos (GMP) y las buenas prácticas de laboratorio (GLP) y explica cómo estos procesos ayudan a garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos. También se refiere al funcionamiento de las auditorias e inspecciones regulatorias en pantas farmacéuticas, y reflexiona sobre los desafíos en esta materia para avanzar a nivel regional para el fortalecimiento de los sistemas de calidad.
“En Latinoamérica, el desafío más relevante es avanzar en las inspecciones en el extranjero, es fundamental consolidar eso. También creo que es importante fortalecer la validación de procesos y métodos, hay países de Latinoamérica donde eso aún no es mandatorio y no se está exigiendo en todas partes de igual manera, eso es un desafío importante y es sustancial para avanzar en asegurar la seguridad y estandarización de los productos”, explicó Polanco en su presentación.
También comparte parte de su experiencia auditando plantas en el extranjero y cree que, si bien aún hay desafíos relevantes en la región, como robustecer los procesos de validación y documentación, si existen plantas en Latinoamérica que tienen ventajas comparativas importantes sobre todo en términos de instalaciones, que estarían en condiciones de exportar medicamentos a países de alta vigilancia sanitaria, “es cosa de atreverse”, señala.
La ponencia fue moderada por José Luis Cárdenas, Senior Director de Government & Market Access LatAm Teva.
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